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gmp合规标准?

来源:www.jobdf.com  时间:2023-09-18 03:57   点击:122  编辑:admin   手机版

一、gmp合规标准?

GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

二、总法律顾问与首席合规官区别?

首席合规官是指一个监视和管理组织内部合规问题的公司官员。比如说,一个公司遵从监管要求,那么它的员工也要遵守内部的政策和程序。

总法律顾问是具有法律顾问资格和丰富企业经营管理经验的企业内部高级管理人员,直接对企业经营者负责,职责是参与企业重大经营决策,并依法提出意见,以保证企业依法经营、维护企业和股东的合法权益。

三、bci标准合规指南?

首先要登录这个教育注册的平台,选择自己的个人中心,然后上传这个资料就可以的了,更改资料也是可以的。

四、企业合规改革标准?

企业合规,本人认为是指企业符合有关规定。至于所合乎的规定,一般是指法律规定、主管部门的规定和行业规定,有时还包括道德规范。

刑事合规,是指企业通过构建和实施管理制度,确保企业及其从业人员的行为符合所在国乃至国际刑事法律规范。

五、合规轿运车标准?

标准就是符合GB1589-2016对于轿运车外廓尺寸的限值

六、合规性评价标准?

1、客观公正原则。评价人员应当在没有偏见和最小主观判断情形下,按照测评双方相互认可的评价方案,基于明确定义的评价方法和过程,实施评价活动。

2、充分性原则。为客观反映被评价信息系统的安全状况,评价活动要保证必需的广度和深度,以满足国家标准和行业标准的测评指标的要求。

3、经济性原则。评价活动应尽可能降低成本,减少投入。基于评价成本和工作复杂性,鼓励合规工作部分使用能反映信息系统当前安全状态的已有评价结果,包括商业安全产品评价结果和信息系统已有的安全评价结果。

4、结果一致性原则。针对同一系统的合规性评价,不同测评机构依据同一的评价方案和评价方法得出的评价结果应当一致,同一测评机构重复执行相同评价过程得出的结果应当一致。

七、法律法规标准、其他要求及合规性清单?

我就是想问一下,这个关于外审的资料要怎么找额,我们是食品安全方面的公司 这个是用于环境管理体系和职业健康管理外审的资料,我想找最新的全一点的该怎么找呢 麻烦了 感谢

八、网约车合规车辆标准?

1. 车辆类型:七座及以下乘用车。

2. 安装具有行驶记录功能的车辆卫星定位装置、应急报警装置。

3. 车辆技术性能符合运营安全相关标准要求。

4. 燃油车车辆轴距不小于2650mm,新能源车车辆轴距不小于2600毫米,电池容量不小于49kwh,综合续航里程不小于300km,插电式(含增程式)混合动力汽车纯电动驱动状态下续航里程不小于50km。

5. 车辆购置价格不低于巡游出租汽车礼宾型同期购置价格,价格不低于13.1万元。

6. 车辆应当在注册地行政区域内注册登记。

7. 首次申请的车辆《机动车行驶证》载明的初次注册日期至申请之日未超过1年,退出营运后再次申请的车辆《机动车行驶证》载明的初次注册日期至申请之日未超过3年。

九、农村合规房是什么标准?

第一,是否有土地使用权资格、建房用的土地用途是否适用于建房。

第二,建房是否经过审批。

分别说明一下:

关于建房占用的土地

不像商品房,农村房确实存在很多"无证"状态,所以单纯用有无凭证来证明房产是否合法,尚不能作为绝对性依据。

农村自建房屋是建造在集体所有土地上,所以,首先有无土地使用权资格,是决定房屋是否合法的前提。以下分两类土地说明一下:

1.宅基地。

宅基地,顾名思义用来建造住房(宅)。那么,符合建房条件的,需满足如下条件——

建造人必须为本集体组织成员。城镇户口、其他集体户口成员,均不得建造房屋。

建造人无其他宅基地。若建造人已经有了其他宅基地(包括本集体的、其他集体的),则不得再享有此宅基地的使用权(非常少见的情况除外:有其他宅基地,但宅基地面积不够),只能二选一。

建造人确实有本块宅基地使用权,但已经空置,且未超过两年。政策规定,若名下宅基地空置超过两年,则不再享有宅基地使用权,由村集体收回。

建造人之前没有过卖出宅基地的行为。若建造人之前有宅基地,但是卖掉了,随后又得到一块,那么,这种行为本身就属于违背政策——曾经出卖过宅基地(使用权)的,不得再行获取。

建造的房屋面积不超标。关于宅基地房,建造的面积上有政策规定(这个可自行查询)。若超标了,则超标部分属于违建。

2.其他土地

农村土地,总体上来讲分为三类:宅基地、农林用地(例如,耕地、林地等)、集体经营用地(例如,盖学校等)。各类需具备专属用途。

若建造的房屋类型与土地用途不符,例如在耕地上建造了住房、在宅基地上建造了厂房等,则属于违建。

建房是否经过审批

若满足以上前提条件,还有一个非常重要的因素——建房程序。

建造房屋,是需要经过审批同意之后方可动工。若当时没有走程序、直接建造,则会因程序不合法导致房屋违建。

十、app隐私合规检测服务标准?

app隐私合规检测系统标准?

1.《中华人民共和国网络安全法》;

2.《信息安全技术个人信息安全规范》GB/T 35273-2020;

3.《App违法违规收集使用个人信息行为认定方法》国信办〔2019〕191号;

4.《App违法违规收集使用个人信息自评估指南》App专项治理工作组;

5.《信息安全技术移动智能终端个人信息保护技术要求》GB∕T34978-2017;

6.《信息安全技术移动互联网应用(App)收集个人信息基本规范(草案)》;

7.《网络安全标准实践指南—移动互联网应用程序(App)收集使用个人信息自评估指南》;

8.《工业和信息化部关于开展纵深推进APP侵害用户权益专项整治行动的通知》工信部信管函〔2020〕164号。

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