为什么要实施医疗服务准入管理？

一、为什么要实施医疗服务准入管理？

有关部门将加强医疗行业准入和服务规范管理，加强卫生立法普法和标准制定工作。严格医疗机构准入，规范医疗机构的设置审批和执业登记；加强医疗新技术临床应用准入管理，严格特殊诊疗技术、器官移植技术临床应用管理；完善医务人员准入管理体系，探索建立专科医师准入制度。加强临床用药、临床实验室、医院感染管理。

二、智能网联汽车产品准入管理办法？

一方面，要求智能网联汽车生产企业满足“功能安全及预期功能安全保障”、“网络安全保障”、“软件升级管理”三方面安全保障能力要求，且需建立专职的功能安全、预测功能安全和网络安全保障团队，负责产品全生命周期的安全保障工作。具备工信部规定条件的企业集团可统一设立安全保障团队。

另一方面，在智能网联汽车产品准入过程保障要求中，意见稿针对“整车尤其是驾驶自动化系统的功能安全过程”、“驾驶自动化系统预期功能安全过程”、“网络安全过程”提出了14小项要求，涉及风险评估、概念设计、产品开发、测试等各个阶段。

此外，意见稿还对产品准入测试要求进行了详细规定。申请准入的智能网联汽车产品至少应满足包括“模拟仿真测试”、“封闭场地测试”、“实际道路测试”、“车辆网络安全测试”、“软件升级测试”和“数据存储测试”在内的七大项32小项要求。

三、产品准入的原则？

 不合格、不安全的农产品不允许流人市场，只有这样做才能使 农产品质量安全管理的后续各项措施落到实处。这个环节至关重要， 也是非常有效的农产品质量安全监管措施。在无公害食品认证和农 产品质量安全管理过程中，各级农业部门务必遵循市场准入原则， 认证合格、检测合格后才可以进入市场销售，并率先在大中城市进 行试点。

    近些年来，大部分省会城市都出台了农产品质量安全市场 准人办法，最大限度地保证了不合格、不安全的产品不会进人市场。 通过市场准入这道关口，逆向推进农产品标准化生产和安全管理，取得了非常不错的效果。

四、医疗技术准入实施步骤？

　按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。

　　一、医疗技术分为三类：

　　第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

　　第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。

　　第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

　　1、涉及重大伦理问题;

　　2、高风险;

　　3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;

　　4、需要使用稀缺资源;

　　5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

　　卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

　　二、医疗技术临床应用准入程序

　　医院医学伦理委员会和学术委员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。 第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。 审核内容包括：

　　(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;

　　(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

　　(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;

　　(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;

　　(五)医院医学伦理审查报告;

　　(六)其他需要说明的问题。

　　医务科将上述材料提交医院医学伦理委员会和学术委员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

　　各科室应当自准予开展新的.医疗技术之日起2年内，每年填写《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。

　　三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告：

　　1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;

　　2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用;

　　3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;

　　4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;

　　5、该项医疗技术存在伦理缺陷;

　　6、该项医疗技术临床应用效果不确切;

　　7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。

　　四、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：

　　1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;

　　2、该项医疗技术非关键环节发生改变的;

　　3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;

　　4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。

　　五、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

　　六、医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医务科组织实施。

　　七、未经医院批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。

五、医疗产品管理考研方向？

以下几大专业，相比较而言，考研比较好：

1、临床医学专业

临床医学是一门应用性很强的学科，倘若要学习临床医学就要做好“长期抗战”的准备，该专业一般是5年本硕连读或者是8年硕博连读。

而且现在医院对临床医学的毕业生要求越来越高，要想在这个临床医学这行里面长期发展，读研究生是必备的。当然有付出就会有收获，只要熬过了那几年艰难的求学生涯，毕业后薪资待遇是十分乐观的，而且随着工作经验的累积，临床医学的毕业生将会越来越吃香。

相关院校：上海交大、北大医学部、复旦大学医学院等

2、口腔医学专业

提起口腔医学专业，很多人并不陌生，但是不同于大众见到的牙科诊所。此专业毕业的学生就业后就是牙科医生。不要小看这个职业，在国外发达国家，牙科医生是高薪职业的代表。

除了大医院的口腔科，还有就是社会上的口腔医院。它不仅仅局限于口腔疾病，还有口腔整形。至于薪资方面，口腔科的医生薪资待遇不会差。

相关名校：四川大学、上海交通大学、武汉大学

3、麻醉学专业

麻醉学专业的毕业生大都在医院里当麻醉师，他们是每一台手术能够顺利完成非常关键的一环。在众多医学类专业中，麻醉学专业的就业率基本上处于首位!试想一下，哪个医院不做手术?哪台手术不需要麻醉师呢?薪资待遇不错，不过你要有过硬的专业技术才可以!

相关院校：华中科技大学、四川大学、中南大学等

4、医学影像学

医学影像学专业是培养具有基础医学、临床医学和现代医学影像学的基本理论知识及能力，能在医疗卫生单位从事医学影像诊断、介入放射学和医学成像技术等方面工作的医学高级专门人才。

医学影像也是与临床医学有密切关系，这个专业也是这些年才兴起的，相对而言就业不比临床医学差，不过就业机会也主要是集中在一二线城市，随着高科技的发展，这类人才还是比较欠缺的，目前相对而言就业竞争没那么大，开设的院校也不像其他医学类专业那么多。

相关院校：天津医科大学、南方医科大学、华中科技大学等

六、医疗器械准入条件？

条件:进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。 医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注册号。

七、医疗产品管理专业冷门吗？

不算，培养面向新时代中国特色社会主义和适应“健康中国”建设需要，具有良好的职业道德、人文素养和团队合作精神，掌握医学、工学、管理学、法学的理论基础和医疗产品（医疗器械）管理的知识和技能，掌握医疗产品运营管理、制造管理和医疗信息化管理的专业知识，具备医疗产品销售、医疗大数据挖掘与分析、精准营销、医疗器械注册、医疗信息化平台应用和基础维护等能力，面向医疗设备/器械生产企业、医疗卫生服务机构、医疗产品监管等企事业单位，能够从事“互联网+”医疗产品管理相关工作，具有社会责任感、国际视野、创新精神和较强实践能力的应用型高级专门人才。

八、产品准入是什么意思？

产品准入是指一种产品进入一个市场的时候，由相关行业管理部门，组织行业协会对其进行市场准入条件审核评估。

对产品的质量丶安全丶价格以及对本地市场可能造成的冲击丶是否存在影响稳定的风险等进行全方位的论证评估，论证评估后符合条件的方可准入。这也是规范市场有序运行的内在需要。

九、医疗产品管理专业能考研吗？

可以考研。

只要有能力就可以考。以下几大专业，相比较而言，考研比较好：1、临床医学专业，2、口腔医学专业，3、麻醉学专业，4、医学影像学。

专业简介:对医疗药品、医疗器械等进行监督与管理。例如：从事医疗产品管理，医疗卫生服务机构，医疗产品监管相关工作的应用型高级专门人才。

十、限制类医疗技术准入流程？

　　(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;

　　(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

　　(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;

　　(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;

　　(五)医院医学伦理审查报告;

　　(六)其他需要说明的问题。

　　医务科将上述材料提交医院医学伦理委员会和学术委员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

　　各科室应当自准予开展新的.医疗技术之日起2年内，每年填写《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。