一、临床研究协调员考证有用吗
二、临床研究协调员定义
1.协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募,筛选潜在受试者,安排受试者访视,安排实验室个项检查、获取检查结果;
2.协助研究者完成伦理资料递交,协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
3.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
4.药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录。
三、临床研究协调员主要职责
临床研究员应该负责实验研究设计的,临床协调员应该是负责信息收集,协助完成试验。临床监查员负责QA职责,负责试验质量控制(QC)的。
四、临床研究协调员考证要求
临床协调员·职位要求1.医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。2.丰富临床医学、卫生统计学知识。3.较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力..
根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。5 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。6、 协助完成研究资料的收集、文件归档和管理工作。7、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。
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