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成都医疗器械网络销售备案凭证查询

来源:www.jobdf.com  时间:2023-07-18 21:16   点击:155  编辑:admin   手机版

一、成都医疗器械网络销售备案凭证查询

1、打开浏览器,输入企业所在地的政务服务中心,提交预审申请,生成预受理号。

2、申请人需要提交纸质申请材料到窗口。

3、相关部门受理之后会进行审核,符合条件的受理,不符合的退回,材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。

4、会交由上级部门进行审批,予以备案的制证,出具第一类医疗器械生产备案凭证,不予受理的出具不予通过通知书。

5、申请人在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者是不予通过决定书

二、成都医疗器械网络销售备案凭证图片

个体工商户是不可以办理二类医疗器械备案的。食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。如果你要经营二类医疗器械,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后到网上申报就可以了。扩展资料:关于二类医疗器械的申请与受理:申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:(一)《中华人民共和国医疗器械注册申请表》;申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:1、“生产企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同。2、“产品名称”、“型号、规格”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。(二)《医疗器械注册登记表》;1、“生产企业名称”、“企业注册地址”、“生产地址”与《医疗器械生产企业许可证》内容相同。2、“产品名称”、“型号、规格”必须与产品标准一致。3、“产品标准”应填写现行有效的产品标准编号及名称。(三)医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件)1、申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内。2、《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。(四)产品标准(可为国家标准、行业标准或注册产品标准)及有关说明1、直接采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其它应说明的内容。2、注册产品标准应提交在有效期内的正式文本、编制说明及复核材料。复核材料包括《北京市医疗器械产品企业标准复核表》、《北京市医疗器械产品企业标准复核意见表》、《北京市医疗器械产品企业标准复核人员名单》。(五)产品使用说明书医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定,至少应包括以下内容:1、产品名称、型号、规格。2、生产企业名称、企业注册地址、生产地址、联系方式。3、《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时该项内容为空白)、产品标准编号;4、产品的性能、主要结构、适用范围。(六)注册产品照片申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上(含5寸)彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。(七)注册软盘1、应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。2、软盘中的内容应与申请材料相一致。3、软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。参考资料来源:百度百科-二类医疗器械

三、成都医疗器械网络销售备案凭证怎么查询

可登录国家药品监督管理局官网(https://www.nmpa.gov.cn/)主页,查询(医疗器械)中选择“医疗器械经营企业(备案)”查看备案信息。

医疗器械备案所需材料

1、《第二类医疗器械经营备案表》;

2、材料真实性的保证声明承诺书;

3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

4、经营设施、设备目录;

5、房屋产权情况承诺书;

6、经营场所、库房地址的房屋产权证明;

7、经营场所、仓库地址的租赁协议;

8、经营范围、经营方式说明;

9、组织机构与部门设置说明;

10、质量负责人的学历或者职称证明复印件;

11、质量负责人的身份证明复印件;

12、企业负责人的身份证明复印件;

13、法定代表人身份证明复印件;

14、营业执照复印件;

15、零售连锁企业总部统一质量管理责任声明;

16、零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证;

17、经营场所、库房地址的平面图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图);

18、经营场所、库房地址的地理位置图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图)。

四、成都医疗器械网络销售备案凭证怎么打印

检验标志电子凭证可以直接登录“交管12123”手机APP,点击【机动车】找到【检验标志电子凭证】,实时在线查询、出示本人名下或本人已备案机动车的检验标志电子凭证或将检验标志电子凭证下载并存储于手机中,使用时直接出示。

下载的电子凭证也可以转发、分享,也可以将网上下载的检验标志电子凭证打印为纸质凭证,使用时可出示打印的纸质凭证。

五、医疗器械网络销售备案要多久

回答如下:要网上申报二类医疗器械网络销售备案,可以按照以下步骤操作:

1. 打开北京市昌平区药品监督管理局的官方网站。

2. 在网站首页或相关页面上找到“二类医疗器械网络销售备案”或类似的链接或菜单,并点击进入。

3. 阅读相关的备案要求、流程和填报指南等信息,确保自己了解备案的具体要求。

4. 根据要求,准备好相关的申报材料,可能包括企业营业执照、医疗器械经营许可证、产品说明书、质量管理体系文件等。

5. 在网上填写备案申请表格,按照要求逐项填写相关信息,包括企业信息、产品信息、销售平台信息等。

6. 上传相关的申报材料,确保文件格式符合要求,并按照要求命名文件。

7. 检查填写的信息和上传的材料,确保准确无误。

8. 提交申请,等待药监部门的审核和审批结果。

9. 在规定的时间内查看备案申请的审核进度,以及是否需要补充材料或提供其他信息。

10. 根据药监部门的要求,及时补充材料或提供其他信息。

11. 最终,等待药监部门的备案审批结果。如果备案申请被批准,即可进行二类医疗器械的网络销售。

请注意,以上步骤仅供参考,具体操作流程可能会根据当地药监部门的规定和要求而有所不同。建议在操作前先仔细阅读相关的官方指南和说明,或咨询当地药监部门以获取准确的操作步骤和要求。

六、医疗器械网络销售备案凭证到哪办理

《医疗器械监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。所以建议先在市局网上的办事指南了解一下,然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。

七、医疗器械网络销售备案凭证图片

首先,企业需要在中国食品药品监督管理局官网上进行注册,并提交相关资质证明文档,包括企业营业执照、生产许可证、产品注册证等。注册完成后,企业还需在该网站上进行备案申请,填写相关信息,包括企业基本情况、电子商务平台情况、销售区域等。备案申请审核通过后,企业才能正式开展医疗器械网络销售业务。

企业需要定期进行备案年报,以保持备案有效性。对于未经备案的医疗器械网络销售行为,中国食品药品监督管理局将依法予以处罚。因此,医疗器械企业进行备案申请流程非常重要,有利于规范市场秩序,保障消费者的用药安全。

先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过,无疑拉长了备案时间,让产品销售延后,可以找在这方面有丰经验的专家进行指导,为企业助力,联系CIO小助手获取帮助吧。

申请材料

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请表;

2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

6、《互联网药品信息服务资格证书》复印件;

7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。

八、医疗器械网络销售备案办理

备案申请流程

受理→审查→决定。

先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过,无疑拉长了备案时间,让产品销售延后,可以找在这方面有丰富经验的专家进行指导,为企业助力,联系CIO小助手获取帮助吧。

申请材料

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请表;

2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人明原件、复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

6、《互联网药品信息服务资格证书》复印件;

7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。

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